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上海市兽药生产许可证审批办理资料及流程

2019/5/15 2:23:33发布113次查看

上海市兽药生产许可证审批办理资料及流程
新办
1、准予批准的条件:
1)具有与所生产的​‌‌‌‌兽药相适应的助理工程师、助理兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人;
2)具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境;
3)具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件;
4)具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备;
5)非专门生产兽药的企业兼产兽药者,必须有独立的兽药生产区。
申请材料;
1.企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图
2.营业执照
3.申请前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告
4.《兽药gmp检查验收申请表》
5.生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,人流、物流流向及空气洁净级别);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图
6.《兽药生产许可证》申请表
办结时限;5个工作日
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小型微利企业认定标准;
小型微利企业认定标准;《中华人民共和国企业所得税法实施条例》第九十二条 企业所得税法第二十八条**款所称符合条件的小型微利企业,是指从事国家非限制和禁止行业,并符合下列条件的企业:
(一)工业企业,年度应纳税所得额不超过30万元,从业人数不超过100人,资产总额不超过3000万元;
(二)其他企业,年度应纳税所得额不超过30万元,从业人数不超过80人,资产总额不超过1000万元。
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