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【商品名称】：开普拓
【通用名称】：盐酸伊立替康注射液
【英文名称】：irinotecanhydrochlorideinjection
【汉语拼音】：yansuanyilitikangzhusheye
【成份】
本品主要成份为盐酸伊立替康，所含辅料为山梨醇、乳酸、氢氧化钠和注射用水。
化学名称：其化学名称为：(+)-(4s)-4,11-二乙基-4-羟基-9-[(4-哌啶基哌啶)羰氧基]-1h-吡喃并[3,4,6,7]吲哚嗪[1,2ｂ]喹啉-3,14-(4h，12h)-二酮盐酸盐三水合物。
化学结构式：
分子式：c33h38n4o6·hcl·3h2o
分子量：677.19
【性状】
本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】
本品适用于晚期大肠癌患者的治疗：
与5-和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者；
作为单一用药，治疗经含5-化疗方案治疗失败的患者。
【用法用量】仅用于成人。
推荐剂量：
（1）在单药治疗中（对既往接受过治疗的患者），本品的推荐剂量为350mg/m2，静脉滴注30-90分钟，每3周用一次。
（2）在联合治疗中（对既往未接受过治疗的患者），通过以下方案对与5-（5-fu）和亚叶酸（fa）联合应用的安全性和有效性进行了评价：
·本品加5-（5-fu）/亚叶酸（fa）的2周治疗方案：
本品的治疗推荐剂量是180mg/m2，每2周给药一次，持续静脉滴注30到90分钟，随后滴注亚叶酸和5-。
剂量调整：应在所有的不良反应恢复到nci-ctc（国家肿瘤研究所通用毒性标准）分级标准的0或1级，且与治疗相关的腹泻完全缓解之后再进行本品治疗。
在下一次的滴注治疗开始时，要根据上一次治疗中观察到的最严重级别的不良反应，减少本品和5-的剂量（如果应用此药），为有利于与治疗相关不良反应的恢复，治疗应推迟1-2周。如果延迟2周后患者仍不能恢复，应该考虑停止化疗。
当发生以下不良反应时，本品和/或5-（如果应用此药）的剂量应减少15-20％。
·血液学毒性〔中性粒细胞减少症4级，发热性中性粒细胞减少症（中性粒细胞减少症3-4级，发热2-4级），血小板减少症及白细胞减少症（4级）〕
·非血液学毒性（3-4级）；
疗程：本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药。
特殊人群：
（1）肝功能不良的患者：
单药治疗――在高胆红素及凝血时间大于50％的患者中，伊立替康清除率降低，因而其血液毒性增高。在此人群中应经常进行全血细胞计数。
·当患者的胆红素在正常值上限的1.5倍以内时（uln），本品推荐剂量为350mg/m2。
·当患者的胆红素在正常值上限的1.5-3倍时，本品推荐剂量为200mg/m2。
·当患者的胆红素超过正常值上限的3倍时，不能用本品治疗。
联合治疗――目前尚无肝功能不良患者使用资料。
（2）肾功能不良的患者
目前尚未开展对肾功能不全患者的研究。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】棕色玻璃瓶装，每小盒1支。
【有效期】24个月。
【规格】2ml:40mg/瓶/盒
【价格】850元/盒 
【批准文号】注册证号h20080574
【生产厂家】澳大利亚pfier(perth)ptylimited

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