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上海实验室认证、cnas国家认可实验室公司

2019/6/19 11:27:13发布117次查看
    启控咨询专注于对标准的准确理解,以丰富的专业咨询实践经验,为实验室建立适应与国际接轨的认证体系,提供细致的指导,并身体力行的编制文件和填写部分申请表,确保实验室获得适用的体系文件、顺利的通过国家认可申请和现场评审。公司一直秉承“专业、细致”的服务宗旨,为更多的实验室,节省精力、节省时间,以快捷、轻松的方式通过申请和评审。
  质量体系建立阶段,在这个阶段,实验室初步建立质量体系。在此阶段,实验室管理层指定技术负责人、质量负责人和联系人,组织相关人员培训,包括派人员出去学习或者请认可专家来本机构进行讲课,在技术能力建设上,购买仪器和设备,进行量值溯源。将实验室运行状况文字化,形成文件,制订质量手册和程序文件。对有些方法、仪器设备使用编写作业指导书,形成下一层次的文件。这样,初步建立了质量体系。体系建立后,试运行,进行一次内部评审,将内审结果作为输出,进行一次全要素的管理评审,以评价质量体系的有效性。对内审和管理评审的结果,按照pdca的工作思路,即p(plan)计划、d(do)执行、(check)检查和a(action)实施改进,以便对质量体系不断完善和持续改进。这段时间一般长于6个月。
  通过实验室的认可,可以提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与患者之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。15189其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照要求去做,实验室的检验/校准质量就得到了保证,从而提升贵单位形象,扩大检验份额,提高实验室的依赖度。
  通过实验室的认可,可以不断提高实验室的信誉,增强患者及医务人员对实验室的信任。医疗单位通过了9000质量体系评审,这仅是证明医疗过程得到了保证,而并不证明最终检验结果的合格。而经过15189认可的实验室通过其完善的管理,能够向患者以及医护人员提供准确的检验结果。
  通过实验的认可,可以消除国际交流中的技术壁垒,互认检测结果。我国认可的实验室出具的检验/校准数据能够得到国际社会的承认,表明实验室具备了按国际认可准则开展检测的技术能力,在认可范围内使用“中国实验室国家认可”标志列入《国家认可实验室目录》,提高知名度。促进国内实验室与国际接轨,促进国际间的交流。

西安启控企业管理咨询有限公司
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