政策规定
1.
第三方平台医疗器械网络交易服务备案(以下简称:械备a)由省食品药品监督管理局进行审核。政策依据:《医疗器械网络销售监督管理办法》
2.
械备a申报企业申请主体必须是非医疗器械经营公司,好为科技公司,不得参与医疗器械的生产、经营;不得与行政机关、医疗机构和医疗器械生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。
3. 申请单位应该提供的基本材料如下:
(一)营业执照原件、复印件;
(二)法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件
(五)电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;
(六)《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;
(七)医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;
(八)网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
(九)其他相关证明材料。
4.医疗器械质量安全管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验,相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、药学、护理学、康复、检验学、化学、管理等专业。
相关产品:互联网药品信息 , 药品信息服务许可证 , 网站 , 互联网药品许可证
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