一、分离分析药物的组分含量:由于药剂常含有组分,色谱方法是既能分离又能定量的方法。如*片,含有铬维生素,有c18柱及含1%碳酸铵的甲醇流动相。一次即可将各*6、d1、a、e同时分离并定出含量。又如止痛药或退烧药也可用此法分离并测得各组分的含量。
二、药物生产中进行中间控制:生产抗菌素时,首先要了解发酵液中的主体与付产物的存在情况。例如:*、四环素、头孢子菌素、*、柔*、庆霉素等的发酵产物,均可用c18柱和甲醇及缓冲液配制的流动相或用离子对法,分析主体及其收产物的含量。对普鲁卡因酰胺、*等可进行主体含量的测定,对hno3甘油可测定主体含量及其降解产物,以便保证药物的热量。
三、分析药物在体内的残量: 是近来研究新药效能很主要的内容之一,如冬凌草甲素是植物中的一组分,有抗癌效果,但是毒性大。测定其在血清中含量很重要,现在可用c18柱及甲醇水为流动相,测定处理后的血清样品,即可得到血中的含量。如磺胺类药品在血清及尿中含量也不允许太大,可用c18柱及酸性乙醇为流动相,测定含量后,则可估计zui合适的用药剂量。又如四环素、*酸、止痛药、退烧药、护糖尿病的药物等,在血或尿中的含量都可用c18柱用甲醇、水为流动相来测定含量。因此,反相色谱法应用范围极广。
四、 测定药物在各种器官中的代谢产物,特别是研究药物的代谢产物在血清中存在的情况。如测血清中的酮酸及戊二酸。测尿中代谢产物 为方便,不需要繁锁的预处理。因为研究尿中的组分能鉴别病人的代谢功能,对病理研究或监床诊断均具有重要的参考价值。
千百年来,中国的中医药世代相传,在疾病的治疗上也显示出神奇的疗效 ,在世界医药中占有重要的地位。但中药成分的复杂性和多样性也同时制约了中药制剂的发展及在临床上的应用,中药品种不斯推陈出新 ,中药的质量却还远没有科学量化,这一切都需要一种精密的分析和检测仪器。笔者查阅资料综述了 hplc法在中药制剂分析方面的广泛应用,其具有分离性能好 、适用范围广、分析速度快、选择性好、灵敏度高、样品用量少等优点。随着与质谱、串联质谱等联用技术的逐步发展与完善 ,液相色谱法必将在中药鉴定、中药活性成分分析、中药及其制剂生产的质量监控等方面起到重要的作用,成为分离、鉴定和含量测定的手段,有着广泛的应用前景。近年来 ,hplc法在仪器、检测器、固定相等方面都有很大的发展 ,这大大促进了在中、西药的药物分析应用,尤其是对于中药这一医药学的伟大宝库 ,在制定含量这一质量指标时有困难 ,而 hplc法可以解决这方面的难题 。但每一种分析技术均有其使用范围和方法的局限性 ,现在主要是色谱 一 色谱联用、色谱光谱联用、液相色谱 一 质谱联用,还有柱切换技术以及液相色谱傅立叶变换红外吸收光谱联用等液相色谱与其他技术的联用是液相色谱今后的主要发展方向 ,它也将是今后质量规范化 、化的重要途径。