根据yy0454标准
技术指标:
力值测量范围:0~80n,分辨力:0.01n,精度:±1%;
测试时间:1s到59min任意调整
固定块跨度: 0~150mm任意调整
1范围
本标准规定了无菌塑柄的结构和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用期限。
本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄(以下简称),该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
gb/t12202007不锈钢棒
gb/t1298--1986碳素工具钢技术条件
gb/t12992000合金工具钢
gb/t2828.2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(aql)检索的逐批检验抽样计划(iso2859—1: 1999, idt)
gb/t16886.7
2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(idtiso10993—7:1995)
yy/t01712008外科器械包装、标志和使用说明书
yy0174--2005片
yy/t0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(iso15223:2000,idt)
装置要求支撑两端的支撑块(固定块和调节块)上平面应保持在同一平面。
调节块沿(如图示)左右方向应可调节,调节范围应满足不同规格的长度要求。
加载时应匀速、无冲击。
试验方法
去除(或摘除)的刃口保护片(或刀套)。
调整调节块的位置,使其与对应规格的相适应。
将置于图示位置,使片的平面与调节块的上平面接触。
在塑料刀柄中部无冲击加载荷10n,保持30s。卸去负载,观察片不得脱落,且不得有明显的松动。