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医疗纯化水设备

2023/6/6 11:25:23发布34次查看ip:27.18.244.70发布人:xz13997508245

纯化水设备系统简介:

纯化水设备系统采用当今先进ROEDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMPFDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

  应用行业:药品、食品、化妆品、保健品、医疗器械等行业。

 

纯化水设备标准规范:

 

1、法规

     1)中华人民共和国药品管理法实施条例

     2)中华人民共和国药典(2010版)

     3)药品生产质量管理规范(GMP) 2010版)

2、参照标准

1JB/T20093-2007制药机械行业标准

     2GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求

     3JGJ71-90洁净室施工及验收规范

     4YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准

     5JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件

     6GB150钢制压力容器

     7NB/T47003.12009钢制焊接常压容器

     8GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     

     9GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求

     10GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件

纯化水设备工艺流程:

     1)预处理+双级反渗透

     2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)

     3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)

     纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

纯化水设备性能介绍:

1) 设计和制造标准:系统按最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMPGAMP规范,符合GMPFDA认证要求。

       23D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。

纯化水设备3D设计图

3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。

纯化水设备模块化

纯化水设备模块化

4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;独特的最低点全排净设计。

  5)人性化的设计,操作便捷。

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